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La AEMPS del cese de utilización y retirada de determinados lotes del gel de ultrasonidos Aquaultra Clear y de todos los lotes Aquaultra Basic referencia UB260
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21 de noviembre de 2024
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web la Alerta de Vigilancia de PS, 2024-631, de 19 de noviembre, sobre el cese de utilización y retirada del mercado de los lotes comprendidos entre el 2024-4 y el 2024-10 del gel de ultrasonidos Aquaultra Clear y de todos los lotes Aquaultra Basic referencia UB260, debido a una posible contaminación microbiana con Burkholderia.
Además, se informa de que, en el caso concreto del producto gel de ultrasonidos Aquaultra Basic Referencia UB260, debido a la notificación por parte de un distribuidor de cuatro incidentes graves por una sospecha de contaminación de este gel con Burkholderia la AEMPS, como medida de precaución ha solicitado al distribuidor que de forma voluntaria retire del mercado todos los lotes del gel de ultrasonidos Aquaultra Basic, Referencia UB260.
La AEMPS está investigando las causas de esta contaminación y mantendrá dichas medidas hasta que se identifique el origen y alcance del brote. |
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